Dərman tərkibinin vahidliyi nədir?
Dərman tərkibinin vahidliyi nədir?

Video: Dərman tərkibinin vahidliyi nədir?

Video: Dərman tərkibinin vahidliyi nədir?
Video: Reseptlərə dərmanın adı yox, tərkibi yazılacaq 2024, Bilər
Anonim

Vahidlik of Məzmun kapsulların və ya tabletlərin keyfiyyətinə nəzarət üçün farmasevtik analiz parametridir. Birdən çox kapsul və ya tablet təsadüfi seçilir və fərdi analiz etmək üçün uyğun analitik üsul tətbiq edilir məzmun hər kapsulda və ya tabletdə aktiv tərkib hissəsi.

Bu baxımdan məzmun vahidliyi testinin əhəmiyyəti nədir?

Məzmun vahidliyi seriyasından biridir testlər partiyanın keyfiyyətini qiymətləndirən terapevtik məhsulun spesifikasiyasında. Test üçün məzmun vahidliyi terapevtik məhsulun gücünün müəyyən edilmiş qəbul hədləri daxilində qalmasına kömək edir.

Bundan əlavə, çəki vahidliyi testi nədir? The çəki vahidliyi testi Hər bir tabletdə bir partiyada tabletlər arasında az fərqlə nəzərdə tutulan dərman maddəsinin miqdarının olmasını təmin etmək üçün istifadə olunur. Bundan əlavə, vahidlik of çəki Tabletlərin və kapsulların sayı xüsusi tablet və kapsul partiyasının keyfiyyətinə nəzarəti göstərir.

Bundan əlavə, təhlil və məzmun vahidliyi arasındakı fərq nədir?

Əsas məzmun vahidliyi arasındakı fərq və analiz Odur məzmun vahidliyi qiymətləndirmə vahidlərinin ayrı-ayrılıqda aparıldığı bir testdir analiz bir neçə vahidin eyni vaxtda yerinə yetirildiyi bir testdir. Bundan əlavə, qiymətləndirmə proseduru məzmun vahidliyi testlər bütün vahidlər üçün eynidir.

USP-ə görə çəki dəyişmə hədləri hansılardır?

IP/BP Limit USP
80 mq və ya daha az ± 10% 130 mq və ya daha az
80 mq-dan çox və ya 250 mq-dan az ± 7.5% 130 mq-dan 324 mq-a qədər
250 mq və ya daha çox ± 5% 324 mq-dan çox

Tövsiyə: